工作职责:
工作描述:
工作方向为注射填充类医疗器械或护肤品开发及相关功效研究,具体为:
1、负责研发项目的策划、设计、验证和转换,迎接现场体系核查,确保研发目标达成。
2、负责所承担项目的技术文档和注册文件的编写。
3、负责所承担项目理产品设计开发记录的整理,参与体系自查和整改以及迎接注册体系核查。
4、参与对外技术交流、技术与市场调研等工作,参与部门日常公共事务和实验室管理。
任职资格:
任职资格:
1、2年以上医用生物材料、功能护肤等产品的开发经验或研究技术研究经验;
2、熟悉基于医疗器械GMP的设计开发和风险管理要求,熟悉相关国家、行业标准和指导原则。
3、具有较强的项目管控能力,能按照研发目标有效分解、制定计划并落实。
4、满足以下条件者优先:熟悉胶原蛋白、透明质酸、丝素蛋白等材料,尤其是原料提取、制备、纯化工艺或质量控制与分析测试方法;
5、具有质量管理背景或负责质量管理工作经验。
6、自我驱动力强,良好的责任心和较高的职业素养、致力于在医疗产品研发相关领域长期发展。