工作职责：

1、根据公司在医疗器械方向战略规划，积极推进我司医疗器械开发进程，组建医疗器械项目团队，协调与内外部资源，管理医疗器械项目文档资料，全力提升项目完成质量。
2、负责医疗器械项目规划及实施落地，进行从预研到上市后的全生命周期的项目管理工作，包括设计输入输出、设计验证及确认、设计转移、阶段性评审，项目风险管控等全周期管理。
3、负责跟进开发进度及关键技术攻关，推动产品型式检验、临床试验以及注册申报等相关工作，协助医疗器械质量体系建设及监督执行管理等。
4、负责组织协调公司外部资源（如技术专家、检测机构、临床试验机构、咨询机构等）推进项目进程并及时解决问题。

任职资格：

1、硕士学历，生物、医药、临床医学等相关专业。
2、3年以上医疗器械项目管理经验，有管理完整项目落地或三类医疗器械临床项目经验者优先 。
3、熟悉医疗器械法律法规及医疗器械产品开发流程。